무릎 임플란트에서 CFRP가 UHMWPE를 대체합니다.
2012년 2월 1일
새로 개발된 무릎 교체 기술의 경첩은 탄소 섬유 강화(CFR) 폴리에테르에테르케톤(PEEK)으로 만들어집니다.
의료 공급업체인 B. Braun Melsungen의 사업부인 Aesculap은 FDA 510k 승인 및 CE 마크를 획득한 EnduRo 무릎 교정 시스템에 PEEK-OPTIMA CFR을 사용하고 있습니다.
설계 엔지니어들은 기체 동체에 사용되는 보강재와 동일한 탄소 섬유를 사용하기를 희망합니다.
Aesculap 무릎 인공 삽입물 제품 관리자인 Ulf Grimm은 "Invibio와의 협력을 통해 시장 출시 요구 사항을 가속화할 수 있는 재료 및 처리 솔루션 패키지를 모두 제공했습니다."라고 말했습니다.
빠른 시장 침투
Aesculap에 따르면 EnduRo 무릎은 출시 첫 해 동안 독일에서 14%의 시장 점유율을 확보했으며 현재까지 2000개 이상의 보철물이 이식되는 등 유럽 시장에서 강력한 반응을 얻었습니다. 미국에서 EnduRo 무릎의 첫 이식은 작년 말에 이루어졌습니다.
2010년에 Millennium Research Group은 미국과 유럽에서 90,000건 이상의 무릎 재수술이 수행된 것으로 추정했는데, 이는 전체 무릎 임플란트 시술의 약 8%가 초기 무릎 임플란트의 실패로 인한 것임을 나타냅니다. 이러한 실패의 원인은 탈구로 인해 회전축이 가이드에서 빠져나가 임플란트 전체를 교체해야 하는 것입니다.
더 나은 착용
CFR PEEK는 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)을 사용하는 기존 힌지 메커니즘 유형에 비해 탈구를 방지하기 위한 것입니다. PEEK-OPTIMA 공급업체인 Invibio는 CFR이 장치 수명 동안(15년 이상) 더 큰 마모 및 저온 흐름 저항성과 치수 안정성을 제공하여 탈구에 대한 저항력을 높여준다고 말합니다.
Grimm은 새로운 합성물을 사용하면 다음과 같은 이점이 있다고 말합니다.
2011년 Invibio Biomaterial Solutions는 의료기기 시장에만 집중하기 위해 Victrex plc가 전액 출자한 자회사로 설립되었습니다.
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빠른 시장 침투 더 나은 마모